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国外代工厂生产的化妆品属于进口品吗?化妆品进口备案代理

2023.08.23

境内委托境外生产的化妆品属于国产化妆品还是进口化妆品?注册备案时需要提交委托加工协议,自由销售证明吗?销售包装该如何提交呢?今天小编就带大家仔细了解一下境内委托境外的化妆品应该如何注册备案!



一、进口化妆品or 国产化妆品?


根据《化妆品注册备案管理办法》第六十一条  化妆品最后一道接触内容物的工序在境内完成的为国产产品,在境外完成的为进口产品,在中国台湾、香港和澳门地区完成的参照进口产品管理。以一个产品名称申请注册或者进行备案的配合使用产品或者组合包装产品,任何一剂的最后一道接触内容物的工序在境外完成的,按照进口产品管理。


根据此条法规可知,境内委托境外的产品属于进口化妆品,依据进口化妆品进行注册备案管理。


二、提交资料的特殊性


1


委托关系文件


委托境外企业生产的化妆品,注册人、备案人或者境内责任人应当提交委托关系文件。委托关系文件应当至少载明产品名称、委托方、受托生产企业名称、生产地址、本产品接受委托的日期、受托生产企业法人或者法人授权人的签章。注册人、备案人与受托生产企业属于同一集团公司的,可提交属于同一集团公司的证明资料以及企业集团出具的产品质量保证文件以确认委托关系。


2


上市销售证明


因境内委托境外生产的产品是没有上市销售的产品,故不需要提供已上市销售证明文件。


3


产品标签


因境内委托境外生产的产品是没有上市销售的产品,故产品销售包装平面图可以提交设计稿。销售包装立体图、原销售包装和原包装翻译件可上传说明。


常见的标签形式有以下几种:


(1)全外文设计:标签宣称内容需符合中国法规《化妆品标签管理办法》。销售包装平面图需上传设计稿同时提交翻译件,还需上传加贴中文标签的设计稿。


(2)全中文设计:标签内容需要符合中国法规《化妆品标签管理办法》。销售包装平面图仅需上传设计稿。


(3)有至少一面是中文,其余面为外文设计:中文面标签内容必须要符合中国法规《化妆品标签管理办法》。如中文面满足《化妆品标签管理办法》必须标注的内容,则销售包装平面图仅需上传设计稿和翻译件。如中文面内容未满足《化妆品标签管理办法》必须标注的内容,销售包装平面图需上传设计稿和翻译件,还有加贴中文标签的设计稿。


以上是境内委托境外产品在注册备案时提交资料的特殊性,其他注册备案资料可参考进口化妆品要求,如有疑问欢迎与我司联系~


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