进口保健品的流程,每一步都至关重要,严格规范,旨在保障产品的合规与安全。以下航岸线细致梳理保健品进口流程。
一、前期准备与了解
1.了解中国关于保健品进口的法规和标准,包括《保健食品注册与备案管理办法》等,确保产品符合中国市场的准入要求。
2.确认产品是否已在中国境外生产销售一年以上,并具备相应的安全性和有效性证明。
二、注册备案
1.提供样品试验:若保健功能不在公布范围内,申请人需自行进行动物试验和人体试食试验。
2.实验室检测:将产品送至食药监确认的检验机构进行安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等。检验机构将在50日内完成检查、复查,并出具试验报告。
3.提交申请:填写《进口保健食品注册申请表》,并将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。
4.技术审评与行政审查:国家食品药品监督管理局将在5日内审查批复,15日核查,80日内组织食品、营养、医学、药学和其他技术人员对申报资料进行技术审评和行政审查,并作出审查决定。准予注册的,将向申请人颁发《进口保健食品批准证书》,有效期为5年。
三、进口报关与报检
1.准备报关资料:包括产地证、境外生产企业注册备案、卫生证、合同发票装箱单、检测报告等。
2.到港后报关报检:在货物到港后,进行报关报检。此过程通常需要3-5天时间,货物将被提至仓库。
3.产品检验与检疫证书:产品将接受检验,并在7-10天内获得海关颁发的检验检疫证书(如遇国家抽检指定项目除外)。
四、中文标签与上市销售
1.中文标签审核:产品需经过中文标签审核,确保标签内容符合中国相关法规和标准。
2.贴中文标签:在获得检验检疫证书后,产品需贴上中文标签。
3.上市销售:产品通过所有审核和检验后,即可上市销售。
五、注意事项
1.进口的保健品必须是在中国境外生产销售一年以上的产品。
2.申请人需提供样品和研发报告,确保产品的安全性和有效性。
3.使用的原料和辅料应符合中国有关保健食品原料和辅料使用的各项规定。
4.标签和说明书应包含产品名称、主要原(辅)料、功效成分/标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮藏方法和注意事项等信息。
以上即为进口保健品的详细流程,每个环节都需严格遵循相关法规和标准,以确保产品的合规性和安全性。
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