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在如今的大健康时代，进口保健食品越来越受到消费者的青睐。不过，要将这些国外的优质胶囊保健食品引入国内市场，进口备案流程是必不可少的关键环节。接下来，就为大家详细介绍胶囊保健食品进口备案流程。
1、原料核查：确认所有原料均属于《保健食品原料目录》，可参考国家市场监管总局公布的现行版本。
2、功能声称核查：功能声称需与目录规定的功能范围一致，不得超出目录允许的表述。
3、剂型要求：产品剂型需符合目录中规定的允许剂型，如片剂、胶囊、口服液等。
1、产品研发与验证：确定配方、生产工艺、质量标准等，确保符合《食品安全国家标准 保健食品》（GB 16740）。
2、检测报告：委托具有资质且通过 CMA（中国计量认证）的检验机构完成卫生学检测、稳定性试验、功效成分 / 标志性成分检测。
3、标签说明书设计：需符合《保健食品标注警示用语指南》，不得涉及疾病预防、治疗功能。
1、获取备案系统登录账号：进口保健食品备案人携带产品生产国（地区）政府主管部门或法律服务机构出具的备案人为上市保健食品境外生产厂商的资质证明文件和联系人授权委托书等，向国家食品药品监督管理总局行政受理服务部门现场提出申请，由受理部门审核通过后发放登录账号。
2、线上申报：通过国家市场监管总局 “保健食品备案管理信息系统” 进行线上申报，按要求填写并上传相关材料，包括备案申请表、产品研发报告、检验报告、产品标签说明书样稿、生产企业资质文件、原料来源证明、其他可能需要的材料等。
3、提交纸质材料：将所有备案纸质材料清晰扫描成彩色电子版（PDF 格式）上传至保健食品备案管理信息系统，确认后提交，并向国家食品药品监督管理总局行政受理服务部门提交全套备案材料原件 1 份。
1、形式审查：省级市场监管部门在 5 个工作日内核对材料完整性，不符合则退回补正。
1、技术审查：材料齐全后，20 个工作日内完成技术审核，重点核查原料和功能的合规性、检测数据的真实性及有效性、标签说明书是否符合规范。
1、备案凭证发放：通过审查后，企业获得备案号，格式为 “食健备 G + 年份 + 4 位顺序号”。
2、信息公开：备案信息将在国家市场监管总局官网公示，供公众查询。
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